相比伊马替尼达沙替尼(SPRYCEL)是慢性期CML患者更安全有效的选择

看过电影《我不是药神》的人一定都知道伊马替尼(格列卫)对白血病有很好的治疗效果，但其实，除了伊马替尼，达沙替尼(SPRYCEL)对白血病也有疗效，那么它们的效果谁更佳呢？长达5年的DASISIONIII期临床试验比较了达沙替尼与伊马替尼治疗初治慢性髓系白血病(CML)的疗效,评价2种药物治疗慢性期(CP)CML患者的长期有效率和安全性?研究将初治CML-CP患者随机分为2组:口服达沙替尼组100mg/次/天(n = 259)和伊马替尼组400mg/次/天(n = 260)?

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研究终止时,达沙替尼治疗组和的伊马替尼治疗组分别有61%和63%的患者可保持原始治疗方案?达沙替尼治疗组BCR-ABL1的转录水平较基线降低4 ~ 4.5个log的5年累计主要分子反应率(MMR)和分子反应(MR)率显著高于伊马替尼治疗组?两组的5年无进展率(PFS)和总生存率(OS)均保持较高水平且无显著性差异?治疗3月后,BCR-ABL1转录水平低于10%的患者在达沙替尼组和伊马替尼组分别达到84%和64%;与同期BCR-ABL1水平高于10%的患者相比,这些患者的PFS和OS明显改善,且进展至加速/急变期的患者显著减少?达沙替尼组和伊马替尼治疗组进展至加速/急变期的患者分别占5%和7%?

研究终止时,达沙替尼治疗组有15例而伊马替尼治疗组有19例患者发生BCR-ABL1突变?两组患者均未出现新的或超出预期的不良反应,而作为仅有的与药物相关的非血液系统不良反应胸腔积液在达沙替尼治疗组更为常见高达28%,而伊马替尼组仅0.8%?胸腔积液在达沙替尼治疗1年内发生的比率最高,动脉缺血在两组均罕见?DASISION试验的这些最终结果表明,达沙替尼可作为慢性髓系白血病-慢性期患者安全?有效的一线长期治疗方案?