达拉非尼中文说明书

　　  有两项研究表明，达拉菲尼(Dabrafenib)以及达拉菲尼联合曲美替尼(trametinib)对携带BRAFV600E突变的NSCLC治疗效果显著。

　　此前，BRAF抑制剂达拉菲尼仅在黑色素瘤中获批。2014年1月10日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。

　　名为BRF113928(NCT01336634)的试验中发现，使用dabrafenib和trametinib联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗，57例曾接受过化疗)，其中，经过治疗，初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%，中位缓解持续时间为12.6个月，整体综合疗效值得期待。

　　在安全性上，试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状，暂无严重副反应，安全性可控。
 

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