间断或减量应用格列卫治疗胃肠间质瘤对疗效有何影响

所有关于晚期胃肠间质瘤患者的临床研究都发现,格列卫治疗的总缓解率和生活质量都有明显提高,④期临床研究还显示, 患者的无进展生存时间和总生存时间延长。到目前为止, 对转移性胃肠间质瘤患者推荐的格列卫起始剂量为400mg/ d。但是, 欧洲-澳大利亚的④期随机研究发现, 格列卫800mg/ d 治疗的患者无进展生存时间有明显优势。

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946 例晚期GIST 患者被随机分入格列卫400mg 每日一次组和每日2 次组。低剂量组出现疾病进展的患者允许交叉进入高剂量组。在中位随访到760d 时, 低剂量组56% 的患者出现疾病进展,高剂量组50% 的患者疾病进展( 风险比01 82, 95%CI 0. 69~ 0.98, P = 0. 026)。

总共有52 例患者( 5% ) 达到完全缓解, 442例( 47% )达到部分缓解,300 例( 32%) 疾病稳定。达到最佳疗效的中位时间为107d( IQR 58~ ④期临床研究172d) 。在这两个④期随机试验中, 出现疾病进展的患者, 将格列卫剂量400mg/ d 提高到800mg/ d 后, 33% ~ 38% 的患者获得进一步缓解或疾病稳定。

法国的一项④期临床研究比较了格列卫持续治疗和间断治疗对总生存时间的影响。在400mg/ d 治疗1 年后, 58 例无疾病进展的患者随机接受或间断治疗, 直至疾病进展, 中位随访时间21 月。间断治疗组32 例患者中21 例( 66%) 出现疾病进展, 持续治疗组26 例患者中4 例( 15%) 出现疾病进展。

间断治疗的患者无进展生存时间明显缩短( P < 0. 0004) , 中位PFS 为6个月( 95% CI 3~ 9 个月) 。在接受重新治疗的14例可评价的患者中, 11 例( 79%) 肿瘤再次得到控制( 客观缓解或疾病稳定) 。结果显示, 格列卫间断治疗的患者出现疾病进展的风险明显增高, 重新开始格列卫治疗是安全的, 可以使大部分患者的肿瘤得到控制。

综上所述, 格列卫治疗胃肠间质瘤疗效肯定, 若治疗有效, 切不可随意减少剂量或中断治疗, 以免影响疗效。