Taltz (ixekizumab) 是什么药物？有哪些注意事项

Taltz (ixekizumab)是一种人源化白介素-17A拮抗剂适用为有中度-至-严重斑块银屑病是全身治疗或光治疗被选者成年的治疗。 去年，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂）一个新的适应症，用于治疗存在客观炎症迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者。

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这是Taltz在监管方面的另一个首创里程碑，此次批准，使Taltz成为第一个获FDA批准治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。现在，Taltz被批准治疗整个axSpA谱系的患者，包括强直性脊柱炎（AS，又名放射学axSpA）和nr-axSpA。

此次批准基于III期COAST-X研究（NCT02757352）的结果。这是一项为期52周的双盲、安慰剂对照研究，在先前未接受生物类疾病修饰抗风湿药物治疗（bDMARD初治）、具有炎症客观体征的nr-axSpA患者中开展，评估了Taltz相对于安慰剂的疗效和安全性。

研究的主要终点是：采用国际脊柱关节炎学会40（ASAS40）缓解标准评估，在治疗第52周nr-axSpA症状和体征得到改善（达到ASAS40缓解）的患者比例。ASAS40测量疾病的症状和体征，如疼痛、炎症和功能。 结果显示，研究达到了主要终点：在治疗第52周，与安慰剂组相比，每4周一次80mg剂量Taltz治疗组达到ASAS40缓解的患者比例显著更高（30% vs 13%；

p=0.0045）。此外，研究也达到了关键次要终点：在治疗第16周，与安慰剂组相比，每4周一次80mg剂量Taltz治疗组达到ASAS40缓解的比例也显著更高（35% vs 19%，p＜0.01）。 Taltz需要注意的是：1.感染：曽发生严重感染。

指导患者寻求医学建议如临床上重要慢性或急性感染发生的体征和症状。如发生一个严重感染，终止TALTZ直至感染解决。2.结核(TB)：治疗开始前评价TB。3.超敏性：如发生严重过敏反应，终止TALTZ立即地和开始适当治疗。4.炎症性肠疾患：克罗恩病和溃疡性结肠炎，包括临床试验期间加重，发生。

患者正在用TALTZ治疗和有炎症性腸疾患应被严密地监视。以上资讯来源于网络，整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。