科塞拉(CoselaTrilaciclib)用于广泛期小细胞肺癌化疗骨髓保护说明

科塞拉是一种激酶抑制剂，在使用含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前，可降低成年患者化疗引起的骨髓抑制的发生率广泛期小细胞肺癌的治疗方案。是第一种也是唯一获得FDA批准的疗法，有助于主动向接受化疗的广泛期小细胞肺癌患者提供多谱系骨髓保护。

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科塞拉的有效性得到3项在广泛期小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究的支持。123例广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者在化疗前接受了Triaciclib治疗，119例SCLC患者仅接受了化疗治疗。

该研究共纳入了3277名仅接受化疗的患者。对21名患者的二次分析侧重于那些在化疗前接受科塞拉的患者，包括17名在真实世界中接受科塞拉的患者。患者从化疗开始之日开始随访，直到死亡、失去随访或研究结束。研究描述了广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者骨髓抑制的巨大负担及其对医疗资源利用(HCRU)的影响。

在入选的患者中，化疗患者的中位年龄为68岁，而接受化疗和科塞拉治疗的患者的中位年龄为70岁。两组患者中的大多数是白人(60.1，76.2)，ECOG表现状态在0-3之间。共有40名患者(65.7%)接受了单独的化疗，其中大多数(70.3%)接受依托泊苷和卡铂作为指标方案。大约34.3%的患者在接受化疗的同时接受免疫治疗，89.3%的患者同时接受依托泊苷、卡铂和阿替利珠单抗(Tecentriq)。

在这项回顾性分析中，近60%的单独接受化疗的患者至少在一个系中有≥3级的骨髓抑制性HAE，其中相当一部分有多系(≥2系)骨髓抑制。重要的是，这些数据还记录了在化疗前使用科塞拉的第一个真实世界经验。在这些患者中，使用科塞拉不仅几乎消除了与多线骨髓抑制相关的≥3级HAE，而且还消除了全因住院。

在所有接受化疗的广泛期小细胞肺癌患者中，有57.4%出现了至少1种≥3级的骨髓抑制性HAE。这包括44.6%的≥3级中性粒细胞减少症，34.0%的≥3级贫血症，以及33.3%的≥3级血小板减少症。此外，19.6-23.0%的患者在2个或更多系中出现≥3级HAEs，14.5%的患者出现≥3级HAEs。

在化疗的广泛期小细胞肺癌患者中，所有指数方案都观察到≥3级骨髓抑制性HAE，其中3级贫血发生率为28-49%，≥3级中性粒细胞减少发生率为17-47%，≥3级血小板减少发生率为11-41%。在医疗资源利用方面，83.9%(n=2751)接受化疗的ES-SCLC患者，接受了长效(LA)G-CSF，其中61.1%(n=2003)在指标日期后3天内接受。

此外，10.7%(n=352)的患者接受了RBC输血，7.4%(n=242)的患者在指数后第8至16天之间住院，18.8%(n=617)的患者报告在指数后第1至21天之间住院。

在接受LA G-CSF的2751名患者中，30.3%报告有≥3级的贫血以及≥3级的骨髓抑制性HAE。这包括14.3%有≥3级贫血，19.0%有≥3级中性粒细胞减少症，4.8%有≥3级血小板减少症。共有37.0%(n=476)接受红细胞刺激剂的患者出现≥3级的中性粒细胞减少，51.9%出现≥3级的血小板减少。

在21名除科塞拉外还接受化疗的患者中，15名(71.4%)接受了LA G-CSF，其中10名患者在索引日期3天后接受了该治疗(47.6%)。一名患者(4.8%)接受了RBC输血，没有患者报告在指数日期后的任何时候接受过血小板输血。此外，没有患者在发病后第8天至第16天之间住院，但有1名患者(4.8%)在发病后第1天至第21天之间住院。

研究结果表明，在接受化疗和免疫治疗的广泛期小细胞肺癌患者中，有大量的骨髓抑制性HAEs负担，科塞拉能够有效减少化疗引起的骨髓抑制的频率，并降低全因住院率。