Afinitor已经被批准肺部NET的药物

抗癌药物Afinitor，已经被美国FDA批准用于治疗新适应症状。局部晚期或转移性、进展性、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumor，NET）成人患者的治疗。此前，FDA已授予Afinitor新适应症优先审查资格。目前Afinitor治疗非功能性胃肠道NET和肺部NET的新适应症申请在其他国家和地区的监管正在进行中。

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此前，Afinitor已获全球99个国家（包括美国和欧盟）批准用于局部晚期、转移性、不可切除性、进展性、胰腺起源NET的治疗。同时，Afinitor已获全球超过120个国家（包括美国和欧盟）批准，用于正在接受或已接受血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法（在美国，特指索拉非尼[sunitinib]和舒尼替[sorafenib]）治疗但病情进展的晚期肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC）的治疗。

此外，Afinitor也已获全球102个国家（包括美国和欧盟）批准，联合依西美坦（exemestane）用于之前已接受过内分泌治疗的HR+/HER2-乳腺癌。

此次新适应症批准，使Afinitor在美国可用于3类最常见的晚期NET的治疗。值得一提的是，在非功能性NET治疗领域，Afinitor是首个获批治疗晚期进展性非功能性肺部NET的药物，同时也是首个获批治疗晚期进展性非功能性胃肠道（GI）NET的口服治疗药物。非功能性GI或肺部NET是一类罕见的癌症类型，预后极差，治疗选择十分有限。Afinitor代表着该领域的一个重大里程碑，将变革非功能性NET的临床治疗模式，满足该领域远未满足的巨大医疗需求。

神经内分泌肿瘤疾病是一种非常罕见的癌症类型的疾病。NET最常见于胃肠道、肺部、胰腺。NET可被定义为功能性NET和非功能性NET。功能性NET是以激素和其他物质分泌过多引起的症状为特征。非功能性NET则是以可由肿瘤生长引起的症状为特征，例如肠胃道NET特征包括肠梗阻、疼痛及出血，肺部NET特征包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺炎。