RECORD-4研究确认了依维莫司(Everolimus)在二线的PFS获益

依维莫司（Everolimus）是一种口服mTOR抑制剂，基于RECORD-1研究结果，依维莫司被批准用于晚期肾癌的二线治疗。但RECORD-1研究并未包括另一些情况，如既往用过细胞因子治疗、贝伐珠单抗、化疗等的患者用依维莫司效果如何。基于上述情况，研究人员开展了RECORD-4研究，一方面前瞻性评估依维莫司作为纯二线治疗的有效性和安全性；另一方面评价依维莫司作为二线治疗的效果是否存在差别。

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依维莫司的量为10mg/天，主要终点为评价依维莫司在转移性肾细胞癌二线治疗中的无进展生存期（PFS），次要终点为按一线治疗分层的PFS， OS和安全性。RECORD-4研究共纳入134例患者，既往均接受过舒尼替尼（58例）和其他VEGF抑制剂（62例；其中索拉非尼 23例，贝伐单抗 16例，帕唑帕尼13例， tivozanib 5例和阿昔替尼3例）或细胞因子（14例）治疗。RECORD-4研究主要终点，总体人群的PFS达到了7.8个月。

如果按一线治疗分层，舒尼替尼组PFS5.7个月；其他VEGF抑制剂 PFS 7.8个月，而帕唑帕尼更是获得了9.2个月的PFS；细胞因子组PFS为12.9 个月。最后的生存分析中，总的中位OS为23.8个月。如果按一线治疗分层，舒尼替尼组OS 23.8个月；其他VEGF抑制剂OS 17.2个月。总之，RECORD-4研究确认了依维莫司（Everolimus）在二线的PFS获益，在舒尼替尼或其他VEGF抑制剂一线治疗后，二线依维莫司均有PFS获益。