依维莫司(飞尼妥)的不良事件与既往研究相同

本站发布:2026-11-02 04:06:34    页面维护:2026-11-02 04:06:34    编辑:张倩

摘要

结果发现依维莫司(飞尼妥)+来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月(95%置信区间:18.1~25.1个月),由于死亡病例尚未达到一半,故尚未获得中位总生存时间;24个月的总生存率约为78.7%(95%置信区间:72.1%~83.9%)。

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结果发现依维莫司(飞尼妥)+来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月(95%置信区间:18.1~25.1个月),由于死亡病例尚未达到一半,故尚未获得中位总生存时间;24个月的总生存率约为78.7%(95%置信区间:72.1%~83.9%)。依维莫司(飞尼妥)+依西美坦二线治疗50例患者中位无进展生存3.7个月(95%置信区间:1.9~7.4个月)

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不良事件类型与既往研究相同,未见新的安全问题。最常见的所有级别不良事件:一线治疗:口腔炎139例(68.8%),二线治疗:口腔炎10例(20.0%)、体重减轻10例(20.0%)。最常见的3~4级不良事件:一线治疗:贫血21例(10.4%),二线治疗:高血压5例(10.0%),研究期间死亡50例(24.8%),其中死于乳腺癌40例。

因此,该2期研究结果为依维莫司(飞尼妥)+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性提供了初步依据,为进一步开展3期研究奠定了基础。

参考资料

[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:依维莫司药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=%E4%BE%9D%E7%BB%B4%E8%8E%AB%E5%8F%B8

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