依维莫司联合Lenvatinib可显著提高转移性肾癌患者PFS

II期临床试验结果显示，依维莫司联合依维替尼与预先给予VEGF靶向治疗的转移性肾细胞癌（mRCC）患者单用依维莫司治疗后的无进展生存期（PFS）分别为14.6个月和5.5个月（ HR = 0.40; 95％CI为0.24-0.68； p柳叶刀肿瘤学显示，与单独依维莫司相比，联合使用Lenvatinib +依维莫司组的客观缓解率（ORR）显着改善（43％vs. 6％金额为最短时间段。

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研究中的患者先前接受了VEGF靶向治疗，随机接受1：1：1接受Lenvatinib（18 mg一天一次）和依维莫司（5 mg一天一次），Lenvatinib（24 mg一天一次）或依维莫司（每天10毫克）。几乎所有患者（99％）接受过一种VEGF靶向治疗，1％接受过两种以前的VEGF靶向治疗，18％接受过免疫治疗。

研究的次要终点之一显示，在更新的分析中，与单独依维莫司相比，联合使用lenvatinib加依维莫司延长总体生存期（中位OS 25·5,95％CI 16·4至NE和15·4,95％CI 11· 8至19.6个月； HR0.51,95％CI0.30至0.88; P = 0.024）。

对于lenvatinib联合依维莫司，报道的最常见的治疗紧急不良事件（TEAE）为腹泻，疲劳和食欲下降。 3级或更高级别（常见术语标准不良事件）最常见的TEAE包括腹泻，疲劳和高血压。依维莫司是由美国国家综合癌症网络指南推荐的治疗方案，作为不可切除的晚期或转移性肾细胞癌的二线治疗。目前，该适应症的联合治疗目前尚未在全球任何地方获得批准。