依维莫司联合内分泌治疗方案是乳腺癌中不可或缺的治疗选择之一

BOLERO-2研究是一项全球多中心、Ⅲ期、随机双盲的临床研究，比较依维莫司（10mg/d）联合依西美坦（25mg/d）与安慰剂联合依西美坦在治疗绝经后激素受体阳性、非甾体类芳香化酶抑制剂治疗后发生复发或进展的乳腺癌患者中的疗效。研究的主要终点为PFS，次要终点为OS、ORR和CBR。

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结果显示，依维莫司联合依西美坦组中位PFS比安慰剂联合依西美坦组显著延长(研究者评估：7.8个月对比3.2个月，HR=0.45,95％CI 0.38~0.54,P<0.0001）。中心评估：11.0个月对比4.1个月，HR=0.38,95％CI 0.31~0.48,P<0.0001)。

自BOLERO-2研究报告了其结果后，国内就已开始尝试使用依维莫司联合依西美坦治疗晚期激素受体阳性乳腺癌，由于依维莫司在肾癌中的应用非常成熟，其不良反应管理完全可供借鉴。真实世界中选择依维莫司联合依西美坦治疗的患者非常多。部分患者因为单用内分泌治疗疗效并不理想，尤其在二线治疗中，作为一种新的逆转耐药的策略，依维莫司联合依西美坦或是其他未使用过的内分泌药物就成为目前最佳治疗选择之一。同时也是真实世界中不可或缺的治疗选择之一。

初期，大家对依维莫司的应用有一些担忧，因为一些报道显示该药引起肺炎、口腔炎的比例比较高，但随着临床实践探索和认知加深，大家发现，影响依维莫司临床应用的主要障碍已不再是不良反应，而是药物的可及性问题，即乳腺癌适应症上市和医保问题。依维莫司联合内分泌治疗时，原则上以10mg作为优选，只有当患者年老体弱，或者前期化疗后没有完全康复，可以5mg剂量起始，如果可以耐受，考虑增至10mg。

对于以10mg为起始的患者，如不良反应明显而耐受差，需要调整剂量。总体而言，依维莫司的不良反应管理已不再阻碍该药临床应用。