乐伐替尼（LENVIMA）使用说明书及注意事项!

使用说明：

【通用名称】乐伐替尼

【商品名称】LENVIMA

【英文名称】LenvatinibMesilate

【规格】胶囊：2mg 4mg和10mg

【乐伐替尼适应症】

1. 肝细胞癌：乐伐替尼用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2. 分化型甲状腺癌：乐伐替尼单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3. 肾细胞癌：乐伐替尼与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

【不良反应】

在甲状腺癌患者治疗中：最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合症，腹部疼痛，发音困难。

在肾癌患者治疗中：最常见的不良反应(大于30%)为腹泻，疲劳，关节痛肌痛，食欲不振，呕吐，恶心，口腔炎口腔炎症，高血压，外周水肿，咳嗽，腹痛，呼吸困难降低，皮疹，体重明显下降，出血事件，蛋白尿。

在肝癌患者治疗中：最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，甲状腺功能减退, 恶心，口腔炎，头痛，呕吐，手足综合症，腹部疼痛，发音困难。

【特殊人群中使用 孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期使用：基于乐伐替尼胶囊的作用机制，妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无妊娠妇女服用乐伐替尼胶囊足够的临床数据。要警告孕妇对胎儿潜在的风险。

哺乳期使用：乐伐替尼在人乳汁中的分泌数据不详。但在哺乳的大鼠乳汁中有分泌，所以建议在接受乐伐替尼治疗期间，应停止母乳喂养。

注意事项：

⑴ 动脉血栓栓塞事件：一次动脉血栓栓塞事件后终止乐伐替尼。

⑵ 高血压：用乐伐替尼治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给乐伐替尼。对危及生命高血压终止药物。

⑶ 心力衰竭：监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给乐伐替尼心功能不全。对4级心功能不全终止药物。

⑷ 肝毒性: 乐伐替尼开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给乐伐替尼。对肝衰竭终止治疗。

⑸ 蛋白尿：用乐伐替尼开始治疗前，和自始至终定期地，监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 克不给乐伐替尼。对肾病综合征终止用药

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