依维莫司飞尼妥(EVEROLIMUS)或可改善绝经前乳腺癌骨转移

LEO研究初步结果表明，哺乳动物雷帕霉素靶蛋白mTOR抑制剂依维莫司可显着改善芳香化酶抑制剂来曲唑＋卵巢功能抑制剂亮丙瑞林治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌伴内脏转移对他莫昔芬耐药绝经前女性的无进展生存。

图片来源于网络如有侵权联系删除

2021年5月7日，国际抗癌联盟《国际癌症杂志》清样发表韩国首尔峨山医院、蔚山大学医院、延世大学世博兰斯医院、国家癌症中心、高丽大学九老医院的LEO研究最终结果报告，比较了来曲唑＋亮丙瑞林±依维莫司治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌对他莫昔芬耐药绝经前女性的最终生存结局，并探讨了骨转换指标变化和骨转移病变结果。

该多中心非盲随机对照二期临床研究于2014年1月～2018年10月入组他莫昔芬辅助或姑息治疗耐药的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经前患者137例，按2∶1随机分入两组：亮丙瑞林＋来曲唑＋依维莫司组92例、亮丙瑞林＋来曲唑组45例。

结果，中位随访51个月期间，亮丙瑞林＋来曲唑±依维莫司相比：

全部入组患者的无进展生存：中位17.5比13.8个月（P=0.245）

内脏转移患者的无进展生存：中位16.4比9.5个月（P=0.040）

伴骨转移患者的无进展生存：中位17.1比10.9个月（P=0.003）

全部入组患者的总生存：中位48.3比50.8个月（P=0.948）

骨转移病变进展发生率：6.0%比23.4%（风险比：0.26，P<0.001）

骨转移相关事件发生率：6.5%比11.1%

治疗第6周和第12周的骨转换指标：依维莫司组降低，对照组升高或不变。

因此，该小样本研究最终结果表明，来曲唑＋亮丙瑞林±依维莫司相比，治疗前已发生内脏或骨转移患者的无进展生存显着较长，全部患者的骨转移病变进展和骨转移相关事件显着较少、骨转换指标降低，提示依维莫司可能具有骨骼保护作用，故有必要进一步开展大样本研究进行验证。不过，上述临床获益并未转化为总生存获益。