依维莫司飞尼妥对亚洲神经内分泌瘤患者具有明显抗肿瘤增殖作用

基于两项大型国际III期随机对照临床研究表明，依维莫司(飞尼妥)可用于晚期胰腺、胃肠和肺神经内分泌瘤(NET)，成为最广谱的神经内分泌肿瘤靶向药物。但是，上述研究人群主要纳入的是西方NET患者，而亚洲人群由于种族差异以及可能的体质差异，在疗效和安全性方面是否与西方高加索人群有差异尚不明确，很有必要进行亚洲人群的亚组分析，进一步评估与研究总人群相比，依维莫司抗肿瘤作用的有效性，以及相同剂量药物的耐受性和安全性是否存在差异。

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RADIANT-3研究的410例pNET患者中，依维莫司组207例，安慰剂组203例；69例为亚洲患者（依维莫司组38例，安慰剂组31例）。亚洲pNET患者中，依维莫司组较安慰剂组PFS延长7.7个月，降低疾病进展风险66%。最常见的3～4级不良反应为中性粒细胞减少、贫血、口腔炎、糖尿病、白细胞减少、血小板减少。

RADIANT-4研究的302例晚期进展性、无功能GI/肺和原发不明NET患者中，依维莫司组205例，安慰剂组97例；46例为亚洲患者（依维莫司组28例，安慰剂组18例）。亚洲患者亚组中，依维莫司组较安慰剂组PFS显着延长8.1个月，降低疾病进展风险达82%。

最常见的3～4级不良反应为口腔溃疡和口腔炎。

RADIANT-3和RADIANT-4研究的亚洲患者亚组分析显示，依维莫司无论用于胰腺还是胃肠、肺和未知原发灶NET都有明显PFS获益，显着降低疾病进展或死亡风险。亚洲患者发病部位分布与总体人群不同，结肠NET患者更为多见，而小肠NET患者较少，然而对依维莫司治疗反应性无明显差异，提示依维莫司对不同发病部位的胃肠道NET均有疗效。

亚洲患者应用依维莫司安全性特征与既往报道基本一致，但是亚洲患者口腔黏膜炎及皮疹的不良反应发生率相对增加，具体原因尚不明确，有待于进一步临床观察和分析。这两个国际着名的临床试验亚组分析表明，依维莫司对于亚洲患者抗肿瘤增殖作用效果明确，临床耐受性良好。