飞尼妥(Everolimus)联合氟维司群中能否提高转移性乳腺癌的治疗效果

乳腺癌是全球女性最常见的肿瘤。现有的内分泌治疗延长了转移性乳腺癌患者的生存时间。氟维司群可以结合、抑制和降解ER，比他莫昔芬的亲和力高100倍，并且能更有效地抑制雌激素信号传导，因此将它和其他通路的药物联用可能产生更好的作用。在以往的内分泌治疗中加入飞尼妥（Everolimus），可有效改善患者临床结局。那飞尼妥联合氟维司群是否能提高乳腺癌治疗效果呢？

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这是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。患者按1：1比例随机分配至氟维司群加飞尼妥组或安慰剂组。所有患者按标准剂量接受氟维司群（500mg，肌注，第1周期的第1天和第15天，随后每个周期（28天）的第1天）。对于随机到飞尼妥Everolimus组的患者，剂量为每天口服10mg，持续治疗直到有疾病进展、不可接受的毒性或撤销知情同意的证据，最多接受12个周期（48周）治疗。

被随机分配至安慰剂的患者仅使用氟维司群。加入飞尼妥使中位PFS从5.1个月提高到10.3个月，达到主要研究终点。

飞尼妥（Everolimus）组有12个患者起效，安慰剂组有8个，并未达到统计学差异。飞尼妥组的临床获益率为63.6%，安慰剂组仅有63.6% ，有统计学差异（P = 0.01）。在截止日期之前，129名接受治疗的患者共接受1102个周期的治疗。飞尼妥的中位治疗周期为5.5，飞尼妥组为7.5，氟维司群为5，安慰剂组为5。飞尼妥组患者的中位治疗持续时间为5.1个月，氟维司群组为6.9个月（1.4-29.8m），安慰剂组为4.6个月及安慰剂组患者接受氟维司群为4.6个月。