飞尼妥依维莫司和奥曲肽治疗复发性脑膜瘤

法国马赛大学神经外科的Thomas Graillon等进行CEVOREM Ⅱ期试验，了解依维莫司和奥曲肽联合治疗复发性脑膜瘤的疗效，文章发表在2020年2月的《Clinical Cancer Research》杂志上。CEVOREM是一项开放标签、前瞻性、多中心、单臂Ⅱ阶段试验，在法国的两个医疗中心进行。

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研究对象纳入标准：年龄≥18岁、Karnofsky功能状态评分≥50%；组织学证实脑膜瘤分级为WHO-Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级，不适合手术或放疗；依据两次MRI检查证实肿瘤发生进展，即二维肿瘤面积增长3个月＞5%或6个月≥10%；肿瘤二维面积为同一层上肿瘤最大直径乘以最大垂直径的乘积；

预期寿命＞3个月；血液系统、肾脏和肝脏功能良好。患者用药剂量，奥曲肽第1天30mg/d和依维莫司第1-28天10mg/d。依维莫司（飞尼妥）口服固定剂量为10mg/d，如果发生不良反应（AE），剂量可减少5mg。

奥曲肽每月肌肉注射30mg，一直到肿瘤无进展。根据《神经肿瘤反应评估》标准评估肿瘤是否发生进展。临床评估每月进行一次。影像学评估，在纳入研究时进行MRI检查，以后每3个月一次，直至肿瘤进展为止。主要终点指标是6个月无进展生存率（PFS6）。次要终点指标为总生存率、应答率、肿瘤生长速率和安全性。