飞尼妥依维莫司治疗晚期肺癌的临床试验

易瑞沙和依维莫司治疗晚期肺癌的临床试验。一、介绍已经假设用表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂易瑞沙和哺乳动物雷帕霉素抑制剂依维莫司的同时信号转导抑制导致非小细胞肺癌（NSCLC）患者的抗肿瘤活性增强。该II期试验评估了易瑞沙和依维莫司联合治疗晚期NSCLC患者的疗效。

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二、方法招募了31名具有可测量的IIIB/IV期NSCLC的患者的两个队列：（1）之前没有化学疗法和（2）先前用顺铂或卡铂和多西紫杉醇或培美曲塞治疗。所有患者每日服用依维莫司5毫克和易瑞沙250毫克。1个月后评估反应，然后每2个月评估一次。

收集预处理肿瘤标本用于突变测试。三、结果招募了62名患者（中位年龄：66岁，50％女性，98％IV期，所有现在/以前吸烟者和85％腺癌）。62例患者中有8例出现部分反应（反应率：13％; 95％置信区间：5-21％）; 五名反应者未接受过任何化疗。

三名部分反应者患有EGFR突变。两名患有KRAS（G12F）突变的患者均有反应。进展的中位时间为4个月。中位总生存期为12个月，之前没有化疗患者为27个月，之前接受过化疗的患者为11个月。四、结论观察到的13％部分反应率不符合预先规定的反应阈值，以进一步研究易瑞沙和依维莫司（飞尼妥）的组合。非EGFR突变肿瘤患者的反应率为8％，可能反映了依维莫司的活性。有必要进一步研究具有KRAS G12F突变肿瘤的NSCLC患者中的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂。详情请添加