飞尼妥依维莫司能延长神经内分泌肿瘤患者的寿命吗

Ⅲ期RADIANT-2研究显示，依维莫司（飞尼妥）联合长效奥曲肽相比安慰剂联合长效奥曲肽治疗伴类癌综合征的晚期神经内分泌肿瘤可使中位无进展生存期（PFS）延长5.1个月。在此，本文报道了RADIANT-2研究的最终生存结果（OS）和更新的关键安全性数据。RADIANT-2研究比较了依维莫司（10 mg/d，口服）或安慰剂与长效奥曲肽联合治疗（30 mg，肌肉注射，每28天一次）的效果。

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共170例患者进入开放期接受依维莫司治疗（其中143例是从安慰剂组交叉至试验组；27例为揭盲后继续依维莫司治疗）。271次事件后依维莫司组的中位OS（95% CI）为29.2个月（23.8~35.9），安慰剂组为35.2个月（30.0~44.7）（HR，1.17；

95% CI：0.92~1.49）。校正基线协变量后HR为1.08（95% CI：0.84~1.38）。开放期阶段最常见的药物相关3级或4级不良事件分别为腹泻（5.3%）、乏力（4.7%）和口腔炎（4.1%）。依维莫司组的肺功能衰竭或心脏衰竭相关死亡发生率更高。

RADIANT-2 是首个最大规模的在晚期神经内分泌肿瘤患者中开展的一项III期临床试验。初步分析显示，依维莫司（飞尼妥）联合长效奥曲肽相比安慰剂联合长效奥曲肽治疗伴类癌综合征的晚期神经内分泌肿瘤可使PFS延长5.1个月；但在最终分析中，依维莫司联合长效奥曲肽相比长效奥曲肽单药治疗并未显示生存获益。