飞尼妥对中国乳腺癌患者具有相同的安全性和有效性

有多项研究已经证明飞尼妥联合内分泌疗法对激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌绝经后女性有效。不过，上述研究在欧美、澳大利亚、新西兰、埃及、日本、韩国、泰国、中国香港进行，缺乏中国真实世界临床实践数据。2017年8月29日，美国《肿瘤标靶》正式发表复旦大学附属肿瘤医院的研究报告，首次在中国真实世界临床实践中，评估飞尼妥＋内分泌疗法的有效性和安全性，并调查有效性相关因素。

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该研究对2013年6月～2016年2月复旦大学附属肿瘤医院内分泌疗法失败后接受飞尼妥＋内分泌疗法的75例激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者进行回顾，主要结局衡量指标为进展无生存、总生存、客观缓解率、临床获益率、安全性。经过中位随访10.3个月（范围2.1～32.2），结果发现：中位无进展生存：5.9个月（95%置信区间：4.6～7.2）；

中位总生存：尚未达到；临床获益率：38.8%（95%置信区间：26.8～50.8）；客观缓解率：9.0%（95%置信区间：2.0～16.0）。

最常见的各级不良事件：口腔炎（57.1%）、疲劳（25.7%）、感染（24.3%）、高血糖症（21.4%）；最常见的≥3级不良事件：口腔炎（9.3%）、血小板减少症（5.7%）；用药期间及之后一个月内未见治疗相关死亡。因此，飞尼妥联合内分泌疗法经证实对中国人群有效，安全性与既往研究相似，但是发生率较低。飞尼妥联合内分泌疗法为激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌中国患者提供了合理的选择。