依斯坦（依西美坦）联合OFS的5年无乳腺癌事件绝对获益4%

在我国，绝经前的乳腺癌患者占总体乳腺癌患者的一半以上，对于年轻患者，如何进一步延长生存，改善生活质量是急需解决的问题。目前，对于绝经前激素受体（HR）阳性早期乳腺癌的最佳内分泌辅助治疗方案尚无定论。基于TEXT和SOFT研究的证据，对于HR 阳性、HER2阴性且有高复发风险的绝经前乳腺癌患者，卵巢功能抑制（OFS）联合依西美坦（依斯坦）治疗能够获得较OFS联合他莫昔芬（TAM）或TAM单药更好的疗效。

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近两年，SOFT和TEXT临床试验结果的公布，改变了HR阳性早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗的临床实践。相比于TAM联合OFS，依斯坦（依西美坦）联合OFS的5年无乳腺癌事件绝对获益4%（P<0.0001）。随后发布在Lancet Oncology的患者自报告结果显示，OFS联合依斯坦或TAM，两组的不良反应虽有不同，但从整体生活质量角度来看，两组没有明显优劣之分。

研究者进一步分析了SOFT与TEXT研究中HR阳性HER2阴性的这部分患者。研究者根据患者的临床病理学特征对乳腺癌复发风险进行了量化，并给予相应评分。结果显示，SOFT研究中，化疗后仍处于绝经前的患者接受OFS 联合依西美坦（依斯坦）与OFS联合他莫昔芬或单药相比，5 年BCFI获益增加5%以上。其中，高复合风险患者的BCFI获益增加可达10%~15%。TEXT研究中，OFS联合依斯坦对比OFS联合TAM，高复合风险患者的5年的BCFI获益增加5%~15%。