依西美坦代替他莫昔芬治疗乳腺癌的效果

大家都知道，口服他莫昔芬5年是绝经前受体阳性乳腺癌治疗的金标准，针对绝经后患者则有芳香化酶抑制剂（AI）可供选择。《共识》中引用了IES031临床转换研究，IES031研究是唯一同时涵盖绝经前与绝经后人群的大型、国际多中心、Ⅲ期临床研究，对于绝经后乳腺癌妇女内分泌治疗方案的选择具有里程碑式意义。

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研究共纳入4724例绝经期乳腺癌患者（ER阳性/未知），所有患者入组前均接受过2~3年他莫昔芬治疗，入组后随机分配为依西美坦（阿诺新）组（2352例）和他莫昔芬组（2372例）继续内分泌治疗。随访91个月数据显示，换用依西美坦较继续使用他莫昔芬显著延长无病生存期（DFS），降低疾病复发风险18%；显著延长总生存期（OS），降低死亡风险14%；显著延长无乳腺癌生存（BCFS），乳腺癌复发风险降低19%。

同时降低第二原发肿瘤的发生和死亡，并可降低骨转移发生风险。由于我国绝经前发病的乳腺癌患者占多数，初始接受他莫昔芬进行内分泌治疗，并且在治疗过程中经历绝经的患者更常见，因此IES031设计方案与国内临床实践中遇到的患者实际情况最接近，转换方案对我国临床实践有特别重要的循证意义。