依西美坦片与tucidinostat组合对乳腺癌有非常好的抗肿瘤活性

在一项探索性研究中，tucidinostat与依西美坦片的组合在晚期激素受体阳性乳腺癌患者中显示出非常好的抗肿瘤活性的效果。365名患者入组并随机分配，244名接受tucidinostat加依西美坦，121名接受安慰剂加依西美坦组。由于CDK4或CDK6抑制剂和依维莫司在入组期间均未在中国获得批准，因此此前很少有患者接受此类药物。

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tucidinostat组中的3名患者和安慰剂组中的4名患者曾参与过palbociclib临床试验，但是没有患者是否接受过活性药物或安慰剂的信息。tucidinostat组中的一名患者曾接受过依维莫司治疗。截至数据截止日期，发生了252例疾病进展或死亡事件，tucidinostat组162例，安慰剂组90例。tucidinostat组244例患者中41例（17％）和安慰剂组121例患者中23例（19％）仍在接受治疗。

tucidinostat组的中位治疗持续时间为24周，安慰剂组为16周。总体而言，随访时间中位数为13.9个月。总之，该研究是第一个3期试验，表明表观遗传调节加内分泌阻滞是晚期、激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的一种可行且充分耐受的策略。内分泌治疗、Tucidinostat加依西美坦片可能是该患者群体中的一种新的治疗选择。