依西美坦联合西达本胺可改善HR阳性乳腺癌的PFS

一项关于绝经后晚期激素受体（HR）阳性乳腺癌、随机对照III期临床研究结果显示，西达本胺联合依西美坦组较安慰剂联合依西美坦组可显著改善患者的无进展生存期，其主要副反应为血液学不良事件，这一研究结果意味着西达本胺联合依西美坦可成为此类患者的治疗新选择。

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本研究从临床实践问题出发。乳腺癌的分类治疗中包括针对HER2阳性、三阴性及HR阳性三类不同的治疗方案，而在HR阳性乳腺癌的治疗中，以手术切除和药物治疗为主，常见的药物包括他莫昔芬、芳香化酶抑制剂及氟维司群等。目前临床上越来越多地采用联合治疗来克服内分泌治疗耐药问题，例如CDK4/6抑制剂、mTOR通路抑制剂，及本研究的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）通路抑制剂。

目前在表观遗传领域，HDAC抑制剂在抗肿瘤药物研发中不止一种药物，而本研究的HDAC抑制剂，西达本胺，其优势在于，该药物已在我国被批准治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤。其在淋巴瘤治疗领域的突破是一个单臂研究，从临床科研方面，我们知道单臂临床研究的成功意味着药物的安全性及良好的疗效；但单臂研究后，如果缺乏大型、随机、III期临床试验的结果支持，该产品的科学价值和临床推广将会受限。综上所述，我们设计继续探索该药物在乳腺癌治疗中的疗效及安全性问题。