尼拉帕尼一线维持治疗效果怎么样？

       近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理PARP抑制剂尼拉帕尼一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。

　　同时，美国FDA也受理了尼拉帕尼的上述治疗适应症的补充新药申请（sNDA）。 一线维持环境中使用尼拉帕尼进行治疗，使疾病进展或死亡的风险降低了38％，可以为患者提供更久的无进展生存期及其他有效治疗的时机。

　　以上申请基于PRIMA III期临床试验（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的结果，该试验证明了该患者人群中在一线维持环境中使用PARP抑制剂具有临床意义。在整个研究人群中，尼拉帕尼的中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，而接受安慰剂的患者为8.2个月。

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