与欧美人群相比赛可瑞对东亚ROS-1阳性NSCLC患者具有相似临床获益

ROS1基因重排发生在约1%-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。具有ROS-1突变患者的临床病理学特征和ALK基因重排患者类似，通常为年轻、不吸烟的肺腺癌患者，女性和亚裔人群中似乎更为多见。赛可瑞(克唑替尼)是第一个经FDA批准的ROS-1突变型NSCLC治疗用药，也是唯一经FDA批准同时针对ROS-1和ALK两种基因的靶向治疗药物。

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赛可瑞治疗ROS1的非小细胞肺癌患者，客观缓解率（ORR）为72%，中位无进展生存期PFS是19.2个月。当时批准基于的试验对象是西方人，那以中国为代表的东亚ROS1突变的NSCLC患者，使用赛可瑞效果如何呢？

近日，有研究人员评估了赛可瑞对于东亚ROS1突变阳性患者的疗效和安全性。该实验是一项II期开放的单臂试验，纳入了127名ROS1 突变阳性的NSCLC晚期东亚患者，这些患者已经接受过三次或更少剂量的系统治疗。患者接受口服赛可瑞的治疗，起始剂量是250mg，每日两次，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或患者自愿退出试验。

主要终点是客观缓解率。截至数据收集截止时，有49.6%的患者仍在接受治疗。ORR为71.7%（95%CI，63.0%-79.3%），其中17个完全应答，74个部分应答。

而且，无论之前接受过多少次治疗，ORR相似，并且反应持久，中位反应持续时间19.7个月，PFS为15.9个月。没有出现于赛可瑞治疗相关的新的安全问题。从这项研究中可以看出，在具有ROS1突变阳性的晚期NSCLC的东亚患者中，赛可瑞跟欧美人群相比，具有相似的临床获益和持久反应。如果患者不确定自己是否携带ROS1突变，可以进行基因检测。