克唑替尼(CRIZONIX)与化疗相比无论是有效率还是疾病控制时间都更好

随着分子靶向治疗在具有驱动基因的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中取得显著疗效，NSCLC治疗已进入个体化精准靶向治疗时代。针对ALK基因研发的靶向药物克唑替尼已在一系列临床研究中显示了对ALK或ROS1基因融合，或MET基因扩增的NSCLC有显著疗效，成为ALK阳性、ROS1阳性肺癌患者的一线治疗方案。

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克唑替尼是目前肺癌靶向治疗中临床获益最显著的几种小分子靶向药物之一。然而，其价格也极为昂贵，给患者和家庭带来巨大的经济压力。很多患者确定为ALK阳性、ROS1阳性，但也常因为经济原因而放弃治疗或不能坚持。患者援助项目可以在一定程度上解决部分问题，但将药物纳入医保则是医生和患者更迫切的期望。

晚期NSCLC的治疗在过去10年有了跨越式的发展。既往仅有化疗手段时，晚期肺癌患者生存期往往不到1年。而靶向治疗一般可使患者的无进展生存（PFS）超过10个月，总生存期以及生活质量都得到了显著改善。10年来，靶向治疗为晚期NSCLC的生存改善做出了最重要的贡献。目前发现的肺癌驱动基因主要是表皮生长因子受体（EGFR）基因突变、ALK或ROS1基因重排，ALK+或ROS1+阳性的患者应用ALK抑制剂治疗的总生存在一定程度上比EGFR敏感突变的患者更好。

靶向治疗发展迅速，使恶性肿瘤的治疗进入个体化、靶向治疗时代，目前又进入了精准治疗时代。靶向治疗最早是从实体肿瘤领域开始发展的。2007年出现了EGFR抑制剂，从发现EGFR抑制剂在腺癌、非吸烟者、女性、亚洲患者等优势人群中疗效较好，到IPASS研究证实EGFR突变是预测其获益的标志，我们对EGFR抑制剂的认识也是逐渐深入的。ALK/ROS1基因的发现对NSCLC也有划时代的意义，其对于ALK+/ROS1+患者的疗效较EGFR抑制剂在EGFR突变患者中的疗效更好。

PROFILE系列临床研究证据都证实，克唑替尼与化疗相比，无论是有效率还是疾病控制时间都显著更好，克唑替尼对于ALK阳性患者的有效率可以达到60%~80%，而化疗药物仅30%~40%左右，克唑替尼的有效率翻了一番。

美国一项纳入1000多例患者的回顾性分析显示，EGFR驱动基因突变的患者中位生存3.5年左右，ALK阳性患者为4年左右。法国一项回顾性分析结果给我们带来了更大的惊喜，ALK阳性Nsclc患者，经一代、二代ALK抑制剂等的治疗，中位生存期达到89.6个月，这是以前无法想象的。