克唑替尼(Xalkori)有延长患者生存的益处

III期PROFILE 1014 试验在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较了克唑替尼（Xalkori）与化疗作为一线治疗的疗效，并报告了最终总生存（OS）结果。

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患者被随机分配接受口服克唑替尼 250 mg 每日3次(n = 172)或静脉内pemetrexed 500 mg/m2加顺铂75 mg/m2或卡铂，每3周为一个疗程，最多6个疗程(n = 171)。疾病进展后可交叉接受克唑替尼治疗。采用分层时序检验分析OS，并采用一个预先设定的等级结果保留时间失效模型来解释交叉。

两组对OS的中位随访持续时间约为46个月。在化疗组，144例患者(84.2%) 后续接受了克唑替尼治疗。接受克唑替尼治疗的患者中位OS尚未达到，接受化疗的患者OS为47.5个月。克唑替尼组4年生存概率为56.6%，化疗组为49.1% 。交叉调整后，OS有所改善且有利于克唑替尼。

最长OS见于克唑替尼治疗且后续接受了ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。未识别新的安全性信号。PROFILE 1014研究的最终分析为接受ALK-重组的非小细胞肺癌患者提供了一个新的OS基准，并强调了克唑替尼对延长这类患者生存期的益处。