克唑替尼是ALK阳性肺癌治疗基础药物

在ALK阳性肺癌的治疗选择中，阿来替尼具有很重要的意义。阿来替尼等ALK抑制剂在治疗ALK阳性的肺癌患者中表现出了非常不错的效果，阿来替尼已经在中国上市但是价格比较昂贵，更推荐患者使用其它国家的阿来替尼。

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Alectinib是由Roche的子公司Chugai（中外制药）研发，在日本患者的研究ORR高达93%，随后设计的J-Alex研究、Alex和Alesia研究均以克唑替尼为对照，在1线直接头对头比较，后续的研究结果也表明alectinib是一款优化后的纯粹针对ALK靶点的酪氨酸激酶抑制剂，可以通过血脑屏障，对脑转移患者有效。率先在日本上市，然后获得FDA、EMA和NMPA的批准，由于研发速度上略慢于克唑替尼，不得不采取从二线到一线的策略。

从Alex和J-Alex两项研究的mFPS分别为25.7个月和25.9个月（IRC评估），克唑替尼的mPFS分别为10.4个月和10.2个月，相当稳定。克唑替尼自己的关键临床研究profile 1014 的mPFS为10.9个月，再次说明，克唑替尼表现相当稳健。安全性方面Alectinib总体可控。