克唑替尼治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌患者的疗效

ALK基因突变发生率较低，但是发展出很多的药物，比EGFT还多。这是因为ALK突变患者生存时间较长，人们努力将患者5年生存率提高到50%以上，将这种类型NSCLC转变为慢性病。美国FDA了很多ALK药物，中国的二代TKI也将上市。

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一代、二代、三代ALK-TKIs的临床研究中，涵盖ROS1以及一些少见基因突变。研究显示，ALK阳性NSCLC患者的PFS已经明显提高。对于ALK突变患者，人们努力的方向还包括延缓颅内转移，以及提高脑转移患者的疗效。这些研究显示，ALK-TKIs对中枢神经系统的有效率非常高，超过70%，甚至超过80%。

PROFILE 1014研究、PROFILE 1029研究中，使用克唑替尼与化疗头对头研究，结果显示克唑替尼显著优于化疗。后续研究发现，如果先使用克唑替尼，后使用其他ALK抑制剂，则患者生存率最高，其次是先使用化疗、后使用克唑替尼的患者。JALE研究、ALEX研究对比Alectinib与克唑替尼的效果。ALEX研究中，研究者评估的PFS还没有达到研究终点。