克唑替尼治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率很高

研究人员报告说，来自正在进行的第二期PROFILE 1005试验的克唑替尼对抗ALK（间变性淋巴瘤激酶基因）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新评估参与者中有超过一半获得了客观的肿瘤反应。根据实体肿瘤的疗效评估标准（截至2011年6月），在3周的周期中，每天两次每天两次克唑替尼250 mg后，该研究中255位可评估肿瘤反应的患者中有53％达到了这一里程碑RECIST）报告研究人员。

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共同作者Gregory Riely（美国纽约Memorial Sloan-Kettering癌症中心）在一份新闻稿中表示，这种第一类口服小分子竞争性ALK抑制剂也具有良好的耐受性。有439例可用安全性数据的非小细胞肺癌患者中，有6％以上出现严重不良事件，如呼吸困难。Riely说：“克唑替尼继续在先前接受过ALK治疗的晚期非小细胞肺癌患者中显示出良好的安全性。 “生活质量数据显示，全球生活质量和肺癌症状，如疲劳，咳嗽，呼吸困难和胸痛的临床意义改善，”他补充说。

PROFILE 1055队列的年龄中位数为53岁，每位患者在进入试验前至少接受过两次化疗方案失败。 Riley及其同事观察到中位11个月的反应持续时间，在最近的随访中，中位疾病无进展生存期仅超过8个月。报告的大多数与治疗有关的不良反应是低级1或2级（根据不良事件常用术语标准评分标准），最常见的视力影响为50％，其次是恶心，46％，呕吐，为39％，腹泻为35％。

总共有12名患者出现严重不良事件，包括呼吸困难（4例），肺炎（4例），发热性中性粒细胞减少症（2例）和肾囊肿（2例）。“这些结果为克唑替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌标准治疗提供了有力证据，”研究小组总结说。