港版和印度版乐伐替尼(Lenvima)有什么区别?
Lenvatinib(乐伐替尼/仑伐替尼),商品名:Lenvima,香港地区翻译为:乐卫玛,由Eisai(卫材)发现和开发,是口服分子三特异性靶向治疗,目前被FDA批准用于治疗甲状腺癌和肾癌。2015年2月13日首获FDA批准用于分化型甲状腺癌,2016年5月13日再获批联合Everolimus用于肾细胞癌,2018年初年公布了不可手术切除肝细胞癌一线临床结果,与索拉菲尼(多吉美)对比,乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。重要的是,乐伐替尼在中国患者身上效果更加明显。
印度版乐伐替尼介绍
制造商:Patheon Inc.
Toronto Region Operations, 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9,Canada
分装及包装厂:Eisai Co.,Ltd.
Kawashima Plant of 1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
进口和销售商:卫材印度有限公司
1.印度版是卫材公司合法出口到印度,并指定在印度地区销售的版本,是原研药,不是所谓的仿制药。
2.印度版的乐伐替尼是日本卫材公司委托加拿大Patheon Inc制造,工艺技术和原材料都是卫材公司提供,这在制药行业是非常普遍的事。Patheon Inc是加拿大一家非常大的制药业企业,承担了很多大型药厂的委托加工任务。这就像富士康帮苹果组装手机一样,Patheon Inc就是卫材公司的“富士康”。
3.乐伐替尼在中国的临床试验也正在开展,申办单位就是卫材株式会社/EisaiCo.,Ltd./ PatheonInc. 加拿大的Patheon Inc作为制造商,也出现在临床申请表中,这是药监局规定的。临床试验登记号:CTR20160121,可以在中国药监局网站查询到相关的临床试验信息。
港版乐伐替尼介绍
制造商:Patheon Inc. Toronto Region Operations
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9,Canada
分装及包装厂:Kawashima Plant of Eisai Co.,Ltd.
1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
销售商:卫材香港有限公司
我们可以看到港版和印度版,生产公司和包装公司,名称和地址完全一样,唯一不同的就是销售公司。所以,这是完全相同的药品,没有任何药效差异,印度版也是合法存在的。如果还是有客户不放心,可以拨打卫材公司的电话,咨询相关的事宜
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