乐伐替尼治疗腺样囊性癌效果如何?

时间:2022-05-25 17:34:37   来源:原创  编辑:管理员

       腺样囊性癌(ACC)是恶性肿瘤,最常见于主要和次要唾液腺,而较不常见于其他部位。复发或转移性腺样囊性癌(R/M ACC)是主要为唾液腺来源的恶性肿瘤,缺乏有效的治疗方法。一项II期试验,评估R/M ACC患者中的多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼
 
  这项研究采用两阶段的minimax设计进行。患者每天口服乐伐替尼24mg。主要终点是总体缓解率。次要终点是无进展生存期和安全性。

  入组患者33例;主要终点指标为32。5例患者(15.6%)确诊部分缓解,24例患者(75%)病情稳定,2例患者(6.3%)由于首次扫描前的毒性反应而中止治疗,1例患者(3.1%)病情进展至疾病是最好的反应。中位无进展生存时间为17.5个月(95%CI,未达到7.2个月),尽管仅观察到8个进展事件。否则,由于撤回同意(n=9)或经主治医师酌情决定(n=6),患者因毒性而被撤出(n=5)。23例患者需要至少调整一次剂量,而32例患者中有18例因药物相关问题而停用乐伐替尼。最常见的3级或4级不良事件是高血压(n=9;28。1%)和口腔疼痛(n=3;9.4%)。观察到三个4级不良事件(心肌梗死,n=1;后可逆性脑病综合征,n=1;颅内出血,n=1)。

 
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