卡博替尼效果与副作用
靶向抗癌药卡博替尼(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者,这是最常见的肾癌类型。
此次批准基于CABOSUN研究的结果。这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中、高危aRCC患者中开展,比较了Cabometyx相对于sunitinib(舒尼替尼)的疗效和安全性。
结果显示,与舒尼替尼相比,Cabometyx显著延长了无进展生存期(中位PFS:8.6个月 vs 5.3个月)、使疾病进展或死亡风险显著降低52%(HR=0.48,p=0.0008)。
值得一提的是,在一线治疗中、高危aRCC患者方面,Cabometyx是首个也是唯一一个被证明临床疗效优于舒尼替尼的单药疗法。CABOSUN研究中,接受Cabometyx治疗的患者中最常见的不良反应是腹泻(73%)、高血压(67%)、疲劳(64%)和天冬氨酸转氨酶水平升高(60%)。
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