克唑替尼赛可瑞(Crizotinib)的主治功能和使用方法以及注意事项

克唑替尼的主治功能：

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1.ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌克唑替尼适用干治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者，其肿瘤经FDA批准的测试检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或ROS1阳性。

2.复发或难治性、全身性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

克唑替尼适用于治疗1岁及以上的儿童患者以及患有复发性或难治性、系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)且ALK阳性的年轻人。

使用限制:克唑替尼在患有复发性或难治性、全身性ALK阳性 ALCL的老年人中的安全性和有效性尚未确定。

克唑替尼的使用方法：

（1）ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的推荐剂量：

克唑替尼对NSCLC患者的推荐剂量为250mg，每天口服两次，有或没有食物，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。如果漏服一剂克唑替尼，补足该剂量，除非下一剂在6小时内到期。如果在服用一剂克唑替尼后发生呕吐，请在固定时间服用下一剂。

（2）复发或难治性、全身性 ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的推荐剂量

克唑替尼对ALCL 患者的推荐剂量为280 mg/ m2 口服，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。克唑替尼的推荐剂量基于体表面积(BSA)。如果需要，可通过组合不同强度的克唑替尼胶囊来达到所需剂量。

体表面积0.60-0.80m2，每天两次口服 200 mg;

0.81-1.16 m2，每天两次口服 250 mg;

1.17-1.51 m2，每天两次口服 400 mg;

1.52-1.69 m2，每天两次口服 450 mg;

1.70m2或更大，每天两次口服 500mg。

对于体表面积小于0.60m2的患者的推荐剂量尚未确定。

在开具克唑替尼处方之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用克唑替尼。有或没有食物服用克唑替尼。整个吞下胶囊。如果漏服一剂克唑替尼，补足该剂量，除非下一剂在6小时内到期。如果在服用一剂克唑替尼后发生呕吐，请在固定时间服用下一剂。(内容仅供参考，具体用量请遵医嘱)

注意事项

1.肝毒性:可能会发生致命的肝毒性。定期进行肝功能监测。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎:ILD/肺炎患者永久停药。

3.QT间期延长:监测有 QTc 延长病史或倾向。或正在服用延长 QT药物的患者的心电图和电解质。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

4.心动过缓:克唑替尼可引起心动过缓。定期监测心率和血压。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

5.严重视力丧失:克唑替尼可引起包括严重视力丧失在内的视觉变化。在严重视力丧失的患者中停用克唑替尼。在整个治疗过程中监测和评估眼部毒性。

6.ALCL患者的胃肠道毒性:克唑替尼可引起严重的恶心、呕吐、腹泻和口腔炎。提供标准的止吐药和止泻药。视严重程度暂停、减少剂量或永久停用克唑替尼。

7.胚胎-胎儿毒性:会导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。