医务人员需警惕克唑替尼造成的心衰风险

英国药监局发布信息：医务人员需警惕克唑替尼的心衰风险。克唑替尼是用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶阳性进展型非小细胞肺癌的药物，于2015年2月25日上市，目前全球约14700名患者使用过该药。自克唑替尼上市后，药品监管部门共接收40例克唑替尼致心衰报告，其中大多数心衰发生于用药后1个月内。

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在这些案例中，有些患者停用克唑替尼后心衰症状缓解，有些患者再次用药后心衰症状再次出现。欧洲药品管理局的一项相关研究显示：心衰是克唑替尼常见的不良反应，发生率为1%-10%。截至2015年11月3日，英国药监局已收到2例与克唑替尼有关的心衰案例报告，其中1例为使用该药引发心衰导致死亡的严重不良反应报告。

为保障患者用药安全，专家建议医务人员监测使用克唑替尼患者是否出现与心衰相关的症状和体征，包括呼吸困难、水肿、水钠潴留致体重短期内增加等。若发现患者出现心衰症状，应减少克唑替尼剂量或停药，并及时向监管部门上报。

专家同时建议在说明书“不良反应”一节“具有临床意义的不良反应”子节中添加以下内容：“心力衰竭：可能发生心力衰竭。应仔细监测患者。如果观察到液体潴留（肺水肿、胸腔积液、心包积液等）、体重迅速增加、心力衰竭的症状（呼吸急促、呼吸困难和水肿等），应采取适当措施，例如暂停用药、减量或中止治疗。”