对于晚期非小细胞肺癌患者克唑替尼的治疗效果优于标准化疗方案

研究显示，间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的染色体重排与口服酪氨酸激酶抑制剂ALK靶向药物克唑替尼（crizotinib）具有明显的临床应答相关。然而克唑替尼的疗效是否优于标准化疗方案尚未明确。于是美国波士顿 Mas -sachusetts 总医院癌症中心的 Shaw医生等为此进行了深入研究。他们发现，对于经既往治疗的、ALK基因发生重排的晚期非小细胞肺癌患者，克唑替尼的治疗效果优于标准化疗方案。

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中国河南中医药大学第三附属医院肿瘤科邓运宗研究团队也开展了一项3期、开放标签试验。他们在347例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性ALK阳性肺癌患者中比较了克唑替尼VS化疗的疗效。患者经随机分组，分别接受口服克唑替尼(250 mg)每天两次或每3周接受培美曲塞（500 mg 每平米体表）或多西他奇（75 mg 每平米体表）静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼治疗组，并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。

结果显示，克唑替尼治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为7.7月和3.0个月（克唑替尼组进展或死亡危险比为0.49; 95% 置信区间[CI], 0.37 至0.64; P<0.001)。克唑替尼治疗组应答率为65% (95% CI, 58 to 72)，与之相比化疗组则为20% (95% CI, 14 to 26) (P<0.001)。

总生存率中期分析显示，无组间显著差异（克唑替尼组危险比，1.02; 95% CI, 0.68 to 1.54; P=0.54)。与化疗组相比，克唑替尼组患者肺癌症状得到更多缓解，个人生活总质量也得到改善。研究人员由此得出结论，对于那些经既往治疗的、ALK基因发生重排的晚期非小细胞肺癌患者，克唑替尼治疗优于标准化疗方案。