恩莎替尼是国产药企贝达药业推出的全新ALK抑制剂

恩莎替尼作为第二代ALK抑制剂是贝达药业即将推出的一个新产品，也是继凯美纳之后的第二个1.1类创新药。目前我们正在进行两个研究，一个是在中国注册的临床研究，目前已经完成了入组，正在进行数据总结，预计顺利的话应该明年年中或第三季度在中国能够上市。这个研究主要是针对既往接受过一代ALK抑制剂克唑替尼治疗耐药失败之后的晚期ALK突变患者，主要观察患者总缓解率。

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恩莎替尼将会首先在中国上市，应用于二线治疗，同时计划成为第一个在全球同步上市的中国创新药。目前我国还没有药物能够做到全球同步上市，我们希望恩莎替尼能够挑战中国新的记录。

在中国ALK融合基因突变的患者在非小细胞肺癌患者中的比例还是较高的，约为6%。我们希望通过贝达研发的产品能够让这部分基因状态突变非常明确的 ALK融合基因突变的晚期肺癌患者获得更好的生存。现有的研究显示，二代ALK抑制剂为这类患者能够带来长期生存获益，部分报道显示PFS可达3年以上。