生存期翻倍！彻底打败克唑替尼的广谱抗癌药即将问世

临床上，非小细胞肺癌（NSCLC）有效的驱动基因靶向治疗包括EGFR、ALK、c-MET、ROS1等。其中，ROS1融合突变在NSCLC中占1%～2%。c-ros 原癌基因1酪氨酸激酶（ROS1）融合基因是继EGFR、ALK融合之后的又一重要基因，与非小细胞肺癌的发病、复发及预后有着密切联系。

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如果基因检测发现有ROS1融合突变，也有多种多激酶靶向药可以治疗，如克唑替尼、布加替尼（EGFR、ALK、ROS1）、色瑞替尼（ALK、ROS1、IGF-1R）和卡博替尼（VEGFR、MET、ROS1、RET、KIT、AXL）等。 ROS1阳性，仅克唑替尼获批克唑替尼是一种作用于ALK、MET、ROS1基因靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂。

2016年3月11日，美国FDA批准克唑替尼治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），其肿瘤具有ROS-1基因改变。这是第一个也是唯一一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的治疗方法。然而，研究人员对Flatiron Health电子健康记录数据库进行分析，在真实世界中，122例ROS1阳性NSCLC 患者中有53例接受了entrectinib（恩曲替尼）治疗，69例接受crizotinib（克唑替尼）。

ROS1阳性，恩曲替尼完胜克唑替尼广谱抗癌药Entrectinib（恩曲替尼），在ROS1阳性非小细胞肺中与克唑替尼相比，无论在哪个指标对比中都具有巨大的生存优势。患者使用两种药物的中位TTD（停药时间）分别为14.6个月和8.4个月，恩曲替尼治疗组无进展生存期为19.0个月，使用克唑替尼仅为8.5个月。

生存期翻倍。使用恩曲替尼的总生存期仍未获得，而克唑替尼则为19.9个月。恩曲替尼治疗ROS1阳性NSCLC数据根据STARTRK-2，STARTRK-1和ALKA-372-001的汇总结果显示，在53例局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC 患者中，entrectinib的ORR（客观反应率）为77.4％，中位反应持续时间（DOR）为24.6个月; 颅内客观反应率为55.0％。

恩曲替尼已经日本上市目前，恩曲替尼已经获得了日本厚生劳动省（MHLW）的批准，抢先于美国FDA首次全球问世。该药被批准用于治疗NTRK融合阳性，晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。日本监管机构也正在审查恩曲替尼治疗ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的潜在适应症。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“恩曲替尼获得批准写下了个体化医疗的新篇章，让我们能够通过先进的分子诊断技术，根据患者体内的癌症驱动因子，递送精准疗法。我们为能够站在个体化医药的前沿而自豪，并且期待与全球监管机构合作，尽快将恩曲替尼带给更多NTRK融合阳性实体瘤患者，以及ROS1融合阳性NSCLC患者。

”恩曲替尼有望下个月美国获批2019年2月，美国FDA批准了一项关于恩曲替尼新药申请（NDA）的优先审查指定，用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者以及患者与转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。预计FDA将在2019年8月18日之前做出决定，我们拭目以待。

Vicki也会将好消息实时报道给大家。有其他问题可以登录了解，治疗前不要忘记进行一项基因检测哦。p=1