赛可瑞(Crizotinib)添加预防心力衰竭的警告

上市后经验中，估计超过14700例患者接受了赛可瑞(Crizotinib)治疗，有40例患者报告了心力衰竭（报告率为0.27%）。多数症状发生于治疗第一个月内。其中15例报告中患者死亡。7例患者在停用克唑替尼后心力衰竭症状消失，其中3例在再次使用克唑替尼治疗后症状复发。上述7例病例中有3例未发现混杂心脏疾病（既往病史、合并症和合并用药）。

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为了预防或最小化上述风险，辉瑞制药公司加入了赛可瑞(Crizotinib)产品新的特征概要。赛可瑞(Crizotinib)的警告和注意事项，在对克唑替尼的临床研究及上市后监测中，报告了重度、危及生命或致死性心力衰竭不良反应。应监测接受克唑替尼治疗的伴或不伴既存心脏疾病患者的心力衰竭体征及症状（呼吸困难、水肿、液体潴留所致的快速增重）。若观察到心力衰竭的症状，应考虑采取适当措施，如中断给药、减量或停药。