赛可瑞克唑替尼(CRIZONIX)治疗非小细胞肺癌的临床疗效分析

肺癌是一个常见的恶性肿瘤，它的死亡率也是非常的高。目前， 恶性肿瘤的综合治疗取得了显著的进步，但 晚期非小细胞肺癌( NSCLC) 仍是不能治愈的疾病 ，早期 NSCLC术后5 年的脑转移发生率为10%（CT,MRI),根据RECIST1.1标准进行疗效评价，之移发生率为10%，以往研究发现脑转移患者预后很差， 中位生存时间为2 .7 ~3个月，1年生存率仅为10 % ~20 。

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近20年来，随着对肿瘤细胞分子生物学研究的深入，NSCLC分子靶向治疗也取得了显著的进展。采用不同种族NSCLC肿瘤标本进行的前期研究显示， ALK融合基因重排的发生率仅为2 .6 %~ 6 .7 %。克唑替尼是目前国内唯一上市的ALK抑制剂， 对ALK融合基因阳性晚期NSCLC的有效率为65%~74%,无进展生存时间 ( PFS)为7.7~10.9个月。

有研究发现 ALK融合基因阳性晚期NSCLC的脑转移发生率为15%~35%，在治疗过程中脑转移发生率可达60%。专家组展开研究对ALK融合基因阳性NSCLC脑转移患者使用克唑替尼单药治疗的疗效进行了分析。

符合上述入选标准的患者共14例，有11例患者在克唑替尼上市前应用过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗，包括吉非替尼和厄洛替尼。其中4例患者EGFR-TKI疗效评价为稳定(zSD),其余7例(63.6%)患者评价均为进展(PD),没有完全缓解(CR)或部分缓解(PR)病例，评价为SD的4例患者中位PFS 2 .5个月，最长1例PFS 也仅为4个月。

全组患者均接受了至少28d的克唑替尼250mg每天2次口服治疗，患者疗效评价CR0例， PR10例(71.4%),SD 3例(21.4%),PD1例(7.1%)客观有效率(ORR)71.4%,疾病控制率(DCR)92.9%。全组患者的中位PFS为8.7个月，全组患者中位OS 17 .6个月( 8 .3 ~23 .3个月)。