速递炎性肌纤维母细胞瘤新药,2022年7月15日FDA已经批准克唑替尼(Crizotinib、Xalkori)用于治疗ALK阳性不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤
摘要
速递|炎性肌纤维母细胞瘤新药,2022年7月15日FDA已经批准克唑替尼(Crizotinib、Xalkori)用于治疗ALK阳性不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤图片来源于网络如有侵权联系删除 2022年7月15日，FDA已经批准了克唑替尼(Crizotinib，Xalkori)的新适应症，用于治疗不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤ALK阳性患者，年龄限制为1岁以上的儿童或成年患者。
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速递|炎性肌纤维母细胞瘤新药,2022年7月15日FDA已经批准克唑替尼(Crizotinib、Xalkori)用于治疗ALK阳性不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤
图片来源于网络如有侵权联系删除2022年7月15日，FDA已经批准了克唑替尼(Crizotinib，Xalkori)的新适应症，用于治疗不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤ALK阳性患者，年龄限制为1岁以上的儿童或成年患者。
该批准基于ADVL0912试验(NCT00939770)和A8081013试验(NCT01121588)的结果。其中ADVL0912试验纳入14例儿童患者，A8081013试验纳入了7例成年患者，所有患者均为不可切除的复发或难治性ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤患者。
在14例儿童患者当中，克唑替尼的整体缓解率为86%;在7例成年患者当中，克唑替尼的整体缓解率为71.4%。
关于安全性，接受克唑替尼治疗的儿童患者最常见的不良反应包括呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛;成年患者最常见的不良反应是视力障碍、恶心和水肿。
参考资料
[1] 美国国家医学图书馆DailyMed：Crizotinib药品标签检索入口（相关资料检索入口，非原文出处）https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Crizotinib
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