非小细胞肺癌使用克唑替尼治疗效果

ALK 重排发生于 2~4% 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者临床特征各不相同，一般来说中位年龄为 55 岁，大约 70% 患者不吸烟，95% 为腺癌组织学类型，ALK+NSCLC 在全世界各地区和男女之间发生率近似。近年来针对 ALK 重排的治疗取得了巨大进展。

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对于 ALK 重排的 NSCLC，克唑替尼比化疗具有更大的临床获益。二代 ALK 抑制剂，如 ceritinib、alectinib、brigatinib，对于克唑替尼进展的 ALK 阳性患者都具有活性，其强效力促进了随机 III 期研究评估其作为一线治疗的疗效。

近来，2 项 III 期研究结果公布，ALK 重排 NSCLC 患者的前线治疗最佳选择和合理治疗顺序引起了争论。

克唑替尼的 I 期研究第一次证实了其疗效。143 名可评估 ALK 重排 NSCLC 患者，反应率 61%，中位 PFS 9.7 个月。III 期 PROFILE 1014 研究中，克唑替尼对比铂类+培美曲塞一线治疗 ALK 阳性患者，二者 PFS 分别是 10.9 对比 7.0 个月（HR -0.45，p＜0.001），OS 无差别，可能是由于后期治疗交叉。这些结果导致克唑替尼获批用于 ALK 重排 NSCLC 的前线治疗。