非小细胞肺癌基因突变及对应的非小细胞肺癌靶向药物速查手册

非小细胞肺癌基因突变及对应的非小细胞肺癌靶向药物速查手册

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随着医学技术的发展，癌症治疗已经从千篇一律的传统化疗，逐步向着更加个性化的“精准治疗”发展，迈入了一个全新的时代。

作为各类癌症治疗方案权威指导意见的NCCN指南(美国)以及CSCO指南(中国)，其中都强调了晚期癌症患者接受基因检测的重要性。对于基因检测后发现驱动基因的患者，靶向药物是非常重要的一线治疗选择。

为大家总结了目前已经获得FDA或我国药品监管局批准上市的各类靶向治疗药物，及其适应症和指南推荐应用方式，希望能作为患者们寻求治疗以及临床试验的参考。

非小细胞肺癌靶向药物速查表 靶点 药物中文名称 上市时间 适应症 国内是否上市 NCCN指南推荐 CSCO指南推荐 EGFR 厄洛替尼 2005 是 EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌 （单药/联合雷莫芦单抗或贝伐单抗）EGFR阳性非小细胞肺癌一线治疗 Ⅳ期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐 EGFR 吉非替尼 2003 是 EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌 EGFR阳性非小细胞肺癌一线治疗 Ⅳ期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐 EGFR 埃克替尼 2011 是 EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌 Ⅳ期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐 EGFR 阿法替尼 2013 是 EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌及铂类化疗后的鳞状非小细胞肺癌 EGFR阳性非小细胞肺癌一线治疗 Ⅳ期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐 EGFR 达克替尼 2018 否 EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌 EGFR阳性非小细胞肺癌一线治疗 Ⅳ期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐 EGFR 奥希替尼 2015 是 EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌 EGFR阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 Ⅳ期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐 EGFR 耐昔妥珠单抗 2015 否 转移性鳞状非小细胞肺癌 ALK 艾乐替尼/阿来替尼 2015 是 ALK阳性的转移性非小细胞肺癌 ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 Ⅳ期ALK突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐（优先推荐）；

后线治疗Ⅰ级推荐（一线克唑替尼时） ALK 色瑞替尼/赛瑞替尼 2014 是 ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者 ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗；

ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗 Ⅳ期ALK突变非小细胞肺癌后线治疗Ⅰ级推荐（一线克唑替尼时） ALK 布加替尼 2017 否 ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者 ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 Ⅳ期ALK突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅲ级推荐 ALK 劳拉替尼 2018 否 ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（2021年3月4日更新） ALK阳性非小细胞肺癌后续治疗；

ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗 ROS1 克唑替尼 2011 是 ALK阳性或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌 ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗；

ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗；MET阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 Ⅳ期ALK突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐；Ⅳ期ROS1突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐，二线治疗寡进展或脑转移患者Ⅰ级推荐 BRAF 达拉非尼 2017 否 BRAF阳性的转移性非小细胞肺癌（与曲美替尼） BRAF V600E阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 Ⅳ期BRAF V600E突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅲ级推荐 BRAF 曲美替尼 2017 否 BRAF阳性的转移性非小细胞肺癌（与达拉非尼） BRAF V600E阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 MET 卡马替尼 2020 否 MET阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者 MET阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 RET 塞尔帕替尼 2020 临床试验招募中 RET融合突变的转移性非小细胞肺癌成年患者 RET阳性非小细胞肺癌一线一线治疗、后续治疗 RET 普雷西替尼 2020 临床试验招募中 RET融合突变的转移性非小细胞肺癌成年患者 RET阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 NTRK 拉罗替尼 2018 临床试验招募中 无法手术切除的晚期或转移性NTRK融合阳性的实体瘤成年和儿童患者 NTRK1/2/3融合阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 Ⅳ期NTRK突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅲ级推荐 NTRK 恩曲替尼 2019 临床试验招募中 ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者；

NTRK融合阳性的实体瘤成年或儿童患者 ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗；NTRK1/2/3融合阳性非小细胞肺癌一线治疗、后续治疗 Ⅳ期ROS1突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅲ级推荐；Ⅳ期NTRK突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅲ级推荐 VEGF/VEGFR 贝伐单抗 2004 否 不能手术的局部晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌 VEGF/VEGFR 雷莫芦单抗 2014 是 转移性非小细胞肺癌

抗癌方舟计划领航,把握生的机会

同时，也为大家精选了多项正在招募各突变类型的非小细胞肺癌患者的临床试验项目，大家可以根据自身疾病及治疗情况进行选择，在专业医学顾问的帮助下匹配合适的临床试验项目。

未接受过基因检测的患者，同样可以联系医学部了解基因检测的详细信息，或参与抗癌方舟计划，获取资助及进一步的指导。

非小细胞肺癌临床试验 药物名称 靶点 癌种 招募状态 JMT-101 EGFR ex20in 非小细胞肺癌 正在招募 CT-707 ALK 非小细胞肺癌 正在招募 TQ-B3101 ROS1 非小细胞肺癌 正在招募 Repotrectinib（瑞波替尼，TPX-0005） ROS1，ALK，NTRK 非小细胞肺癌 正在招募 伯瑞替尼 MET 非小细胞肺癌 正在招募 谷美替尼（SCC244） MET 非小细胞肺癌 正在招募 （名称未定） MET（MET蛋白过表达） 非小细胞肺癌 正在招募 （名称未定） MET（MET扩增） 非小细胞肺癌（EGFR阳性，奥希替尼耐药） 正在招募 （名称未定） MET（外显子14跳跃突变） 非小细胞肺癌（EGFR、ALK阴性） 正在招募 （名称未定） MET（外显子14跳跃突变） 非小细胞肺癌（EGFR、ALK、ROS1阴性） 正在招募 HA121-28 EGFR，VEGFR，RET 非小细胞肺癌 正在招募 马来酸苏特替尼胶囊 EGFR 非小细胞肺癌 正在招募 AMG510 KRAS G12C 非小细胞肺癌，结直肠癌 即将开始

*更多临床试验项目。