非小细胞肺癌是导致癌症相关死亡的主要原因之一

肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)的比例大约占有85%，而非小细胞肺癌是导致美国癌症相关死亡的主要原因之一。它是一种异质性疾病，其中包括不同的几个组织学，如腺癌、鳞状细胞癌。治疗决策的关键因素是疾病分期、组织类型、表现状态和分子特点。而在治疗转移性疾病时，后者显得尤为重要。

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普通化疗如抗微管蛋白和抗代谢药物构成了治疗的主力军，而且常常与铂为基础的治疗联用。通过肿瘤组织学和分子状态，非小细胞肺癌已经演变成一个高度细分化的适应症，靶向不同类型的治疗已经形成规则化系统化。这些包括Bevacizumab (贝伐单抗，Avastin，Roche)是一种血管抑制因子；

Erlotinib (厄洛替尼，Tarceva，Roche/Genentech)是第一代的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂；以及Crizotinib (克唑替尼，Xalkori，Pfizer)是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。单单在2015年，美国FDA就批准六个治疗非小细胞肺癌药物，超过任何其他肿瘤适应症的批准数。

程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂Nivolumab (Opdivo，Bristol-Myers Squibb)成为第一个进入NSCLC市场的免疫治疗和免疫检查点抑制剂。在2015年3月获得美国FDA批准治疗转移性鳞状NSCLC，在2015年7月获得欧盟批准。

2015年10月这个标签被扩大到非鳞状NSCLC。在这两个适应症标签里，Nivolumab和标准疗法紫杉烷类治疗，多西紫杉醇比，整体生存显著改善。第二个PD-1受体阻断剂Pembrolizumab (Keytruda; Merck & Co.)在 2015年10月获得FDA批准，还伴随一个诊断(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx; Dako)，治疗肿瘤表达PD-L1的NSCLC患者。

2016年8月Pembrolizumab 治疗NSCLC在欧盟获批。