Mavenclad获得FDA批准上市治疗多发性硬化症患者

今日，FDA宣布，批准德国默克（Merck KGaA）旗下默克雪兰诺（Merck Serono）开发的Mavenclad（cladribine）上市，治疗复发性多发性硬化症（RMS）成年患者，包括复发缓解型疾病（RRMS）和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。Mavenclad不适用于临床孤立综合征（CIS）患者。这是继诺华的Mayzent之后，FDA本周批准的第二款治疗多发性硬化症的口服疗法。

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多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一，在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰，其中3-5%为儿童或青少年。

Mavenclad是一种合成嘌呤核苷，它通过干扰B细胞和T细胞中DNA的修复和复制，达到从血循环中降低B细胞和T细胞数目的效果。这导致更少的免疫细胞能够攻击髓鞘，从而降低MS患者的髓鞘因为自身免疫系统的攻击而造成的损伤。这款口服疗法已经在2017年获得欧盟批准，治疗复发型MS患者。