乐伐替尼治疗甲状腺癌说明书

时间:2022-05-25 17:35:12   来源:原创  编辑:管理员

    乐伐替尼包含一种多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。它还能同时抑制参与甲状腺癌的肿瘤血管生成和增殖的其他受体,包括成纤维细胞生长因子(FGF),血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT和RET。

  该药物有4mg和10mg剂量的胶囊,可以口服。

  乐伐替尼甲磺酸lenvatinib)是一种多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可用于治疗甲状腺癌。

  卫材在日本筑波研究实验室的工厂发现了这种药物。

  卫材于2014年8月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),以将Lenvima批准。

  FDA在2014年10月授予了对该药物的优先审查指定。Lenvima还被授予了在美国,日本和欧洲用于治疗多种类型甲状腺癌的孤儿药物指定(ODD)。

  Eisai于2015年2月从FDA获得Lenvima的销售许可,用于治疗局部复发或转移性,进行性,放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)。

  目前,日本和欧盟,瑞士,韩国,加拿大,新加坡,俄罗斯,澳大利亚和巴西的监管机构正在对Lenvima的甲状腺癌治疗进行审查。
 

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