阿西替尼说明书中文版（阿昔替尼）

　　  什么是INLYTA(阿西替尼,阿昔替尼)?

　　当您的RCC的一种先前药物治疗方案无效时，INLYTA是一种用于治疗晚期肾癌(晚期肾细胞癌或RCC)的处方药。

　　尚不清楚INLYTA(阿西替尼)在儿童中是否安全有效。

　　在服用INLYTA(阿西替尼)之前，请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况，包括是否：

　　有高血压

　　有甲状腺问题

　　有肝脏问题

　　有静脉或动脉血栓(血管类型)的病史，包括中风，心脏病发作或视力改变

　　有出血问题

　　有心衰史

　　伤口未愈合

　　计划进行手术或最近进行过手术。您应在计划的手术前至少2天停止服用INLYTA。参见“INLYTA可能有哪些副作用?”

　　有其他疾病

　　对于女性，请告知您的医疗保健提供者：

　　正在怀孕或打算怀孕。怀孕期间服用INLYTA可能会伤害未出生的婴儿。服用INLYTA时不要怀孕。如果您怀孕或计划怀孕，请与您的医疗保健提供者联系。

　　能够怀孕 开始使用INLYTA治疗之前，应先进行妊娠试验。在治疗期间以及最后一次服用INLYTA后至少1周使用有效的节育措施。与您的医疗保健提供者谈谈在这段时间内可以用来预防怀孕的节育方法。

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道INLYTA是否会进入母乳。在治疗期间以及最后一次服用INLYTA后至少2周内请勿母乳喂养。

　　对于有女性伴侣且能够怀孕的男性：

　　在治疗期间以及最后一次服用INLYTA后至少1周使用有效的节育措施。

　　如果您的女性伴侣在用INLYTA治疗期间怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

　　告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。INLYTA和某些其他药物可能互相影响，导致严重的副作用。

　　开始服用任何新药之前，请与您的医疗保健提供者联系。知道你吃的药。保留一份清单，以在您购买新药时向您的医疗保健提供者和药剂师显示。

　　我应该如何服用INLYTA(阿西替尼)?

　　严格按照医护人员的指示服用INLYTA。

　　您的医疗保健提供者可能会根据需要更改您的剂量。

　　INLYTA可以带或不带食物一起服用。

　　每天间隔2个小时服用INLYTA(阿西替尼) 2次。

　　吞下INLYTA片剂，整杯加水。

　　您的医疗保健提供者应在用INLYTA治疗期间定期检查您的血压。

　　如果您呕吐或错过一剂INLYTA，请在常规时间服用下一剂。不要同时服用两剂。

　　如果您服用过多INLYTA，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。

　　服用INLYTA(阿西替尼)时应避免什么?

　　不要喝西柚汁或吃西柚。葡萄柚可能会增加血液中INLYTA的含量。

　　INLYTA可能有哪些副作用?

　　INLYTA可能引起严重的副作用，包括：

　　高血压(高血压)。高血压在INLYTA中很常见，有时可能很严重。您的医疗保健提供者应在用INLYTA治疗期间定期检查您的血压。如果您遇到血压问题，您的医疗保健提供者可能会开出治疗高血压，降低剂量或停止INLYTA治疗的药物。

　　静脉或动脉中的血块问题。INLYTA可能会导致严重的血液凝块，有时甚至导致死亡。如果您遇到以下任何症状，请寻求紧急帮助并致电您的医疗保健提供者：

　　胸痛或压迫

　　手臂，背部，颈部或下巴疼痛

　　呼吸急促

　　身体一侧的麻木或无力

　　麻烦说话

　　头痛

　　视力改变

　　流血的。INLYTA可能导致严重的出血，有时甚至导致死亡。如果出现以下任何征兆或症状，请立即致电您的医疗保健提供者或获得医疗帮助：

　　意外出血或持续很长时间的出血，例如：

　　牙龈异常出血

　　月经出血或阴道出血比正常人重

　　严重出血或您无法控制

　　粉红色或棕色尿液

　　红色或黑色的凳子(看起来像焦油)

　　在没有已知原因或更大的情况下发生的瘀伤

　　咳血或血块

　　呕血或呕吐物看起来像“咖啡渣”

　　意外的疼痛，肿胀或关节痛

　　头痛，头晕或虚弱

　　心脏衰竭。您的医疗保健提供者应在用INLYTA治疗期间定期检查您是否有心力衰竭的迹象或症状。心力衰竭可能很严重，有时甚至会导致死亡。告诉您的医疗服务提供者在INLYTA治疗期间是否有以下任何症状：

　　疲倦

　　胃部区域(腹部)，腿部或脚踝肿胀

　　呼吸急促

　　颈静脉突出

　　胃或肠壁撕裂(穿孔)。胃或肠壁的撕裂可能很严重，有时会导致死亡。如果您出现以下症状，请立即寻求医疗帮助：

　　严重的胃区(腹部)疼痛或无法消失的胃区疼痛

　　吐血

　　红色或黑色的凳子

　　甲状腺问题。您的医疗保健提供者应在使用INLYTA治疗之前和期间进行血液检查，以检查您的甲状腺功能。告诉您的医疗服务提供者在INLYTA治疗期间是否有以下任何症状：

　　疲劳加剧或消失

　　感到冷或热

　　你的声音加深

　　体重增加或减轻

　　脱发

　　肌肉抽筋和疼痛

　　伤口愈合问题的风险。在INLYTA治疗期间，伤口可能无法正常愈合。在开始或使用INLYTA治疗之前，请告诉您的医疗保健提供者您是否打算进行任何手术。

　　您应该在计划的手术前至少2天停止服用INLYTA。

　　您的医疗服务提供者应告诉您何时可以在手术后再次开始服用INLYTA。

　　可逆性后脑白质脑病综合征(RPLS)。服用INLYTA可能会发生一种称为可逆性后脑白质脑病综合征(RPLS)的疾病。如果遇到以下情况，请立即致电您的医疗保健提供者：

　　头痛

　　癫痫发作

　　弱点

　　混乱

　　高血压

　　失明或视力改变

　　问题思考

　　尿液中的蛋白质。您的医疗保健提供者应在用INLYTA(阿西替尼)治疗之前和期间检查尿液中的蛋白质。如果您的尿液中产生蛋白质，您的医疗保健提供者可能会减少INLYTA的剂量或停止治疗。

　　肝功能改变。您的医疗保健提供者应在使用INLYTA治疗之前和治疗期间进行血液检查，以检查肝功能。

　　INLYTA最常见的副作用包括：

　　腹泻(肠蠕动频繁或松弛)

　　疲劳或感觉虚弱

　　食欲下降

　　恶心

　　嘶哑

　　手脚上的皮疹，发红，瘙痒或皮肤脱皮

　　减轻体重

　　呕吐

　　便秘

　　INLYTA(阿西替尼)可能会导致男性和女性的生育问题，这可能会影响您生育孩子的能力。如果您担心此问题，请与您的医疗保健提供者联系。

　　这些并非INLYTA的所有可能的副作用。请

　　致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医学建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

　　我应该如何储存INLYTA?

　　将INLYTA储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

　　有关安全有效使用INLYTA的一般信息。

　　有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出处方药。请勿在没有规定的条件下使用INLYTA。即使他人有与您相同的症状，也不要将INLYTA给予他人。可能会伤害他们。您可以询问您的医疗保健提供者或药剂师以获取有关INLYTA的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。

　　INLYTA(阿西替尼)中的成分是什么?

　　活性成分：阿西替尼

　　非活性成分：微晶纤维素，乳糖一水合物，交联羧甲基钠，硬脂酸镁，和欧巴代® II红32K15441。Opadry II红色32K15441薄膜涂料包含：一水合乳糖，HPMC 2910 /羟丙甲纤维素15cP，二氧化钛，三醋精(甘油三乙酸酯)和红色氧化铁。
 

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