来那替尼说明书

　　来那替尼说明书：

　　【英文通用名】Niratinib

　　【英文商品名】NERLYNX

　　【中文译名】来那替尼

　　【适应症及上市】

　　来那替尼(NERLYNX)最初于2017年7月获得美国FDA批准，用于接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗后，对患有早期HER2过表达/扩增的早期乳腺癌的成年患者的扩展辅助治疗，并在美国上市销售。

　　NERLYNX在2018年9月获得了欧盟委员会的批准，可用于成人早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者的扩展辅助治疗。

　　来那替尼在内地还未获批上市，临床试验正在进行，目前在香港已经上市销售。

　　【规格及价格】

　　来那替尼规格为40mg/180片/盒。香港版价格为9万人民币;孟加拉版价格约为9千人民币。

　　【用法用量】

　　来那替尼推荐服用剂量是：(1)早期乳腺癌单药治疗，每天口服240mg，持续1年。(2)对于晚期或转移性乳腺癌，来那替尼为240mg，每天口服一次，在21天周期的第1至21天服用，加卡培他滨(750毫克/平方米，每天两次口服)。 21天周期的1-14天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　【不良反应】

　　来那替尼不良反应(概率≥10%，所有等级)：腹泻(95%)，恶心(43%)，腹痛(36%)，疲劳(27%)，呕吐(26%)，皮疹(18%)，口腔炎(14%)，食欲下降(12%)，肌肉痉挛(11%)。

　　来那替尼不良反应(概率≥10%，3-4级)：腹泻(40%)。

　　来那替尼不良反应(概率1-10%，所有等级)：消化不良(10%)，ALT增加(9%)，指甲疾病(8%)，AST增加(7%)，皮肤干燥(6%)，腹胀(5%)，尿路感染(5%)，减少(5%)，实心(5%)，脱水(4%)，口干(3%)，皮肤裂痕(2%)。

　　来那替尼不良反应(概率1-10%，3-4级)：呕吐(3%)，恶心(2%)，腹痛(2%)，疲劳(2%)，ALT增加(1%)。

　　来那替尼不良反应(概率<1%，3-4级)：脱水(0.9%)，口腔炎(0.6%)，皮疹(0.3%)，AST增加(0.5%)，消化不良(0.4%)，腹胀(0.3%)，指甲疾病(0.3%)，食欲下降(0.2%)，皮肤裂痕(0.1%)，口干(0.1%)，尿路感染(0.1%)，重量减少(0.1%)，肌肉痉挛(0.1%)。

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！

更多来那替尼详细请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信：yikangxing08
全国免费服务热线：199 2238 5553