来那替尼的最新版说明书

　　来那替尼(neratinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗患有早期HER2过表达或扩增的乳腺癌的成年患者。来那替尼美国公司Puma Biotech开发，2017年在美国获批上市。欧盟委员会(EC)于2018年8月批准来那替尼上市。

　　乳腺癌的症状包括乳房肿块，形状改变，皮肤凹陷，来自乳头的液体或皮肤有红色鳞片。HER2阳性乳腺癌占所有类型乳腺癌病例的20%至25%。它比其他类型更具侵略性，并且传播速度更快。

　　来那替尼(Nerlynx)的作用机制：

　　来那替尼包含与表皮生长因子受体2(HER2)和HER 4结合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该来那替尼促进信号传导途径和表达HER2的癌细胞系。

　　来那替尼以240mg片剂的形式口服给药。

　　来那替尼治疗患者两年后的无创生存率(iDFS)为94.2%。

　　用来那替尼治疗的患者中最常见的不良反应是腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔炎，食欲不振和肌肉痉挛以及消化不良，天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)增加，指甲疾病，皮肤干燥，腹胀，体重减轻和尿路感染。导致临床试验中断的最常见不良反应是腹泻。

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