乐伐替尼最新使用说明书

       乐伐替尼最新使用说明书　　

       【药品简介】

　　厂家：日本卫材

　　别名：E7080

　　英文名：Lenvatinib

　　靶点：VEGFR、PDGFRα、C-Kit、RET、FGFR

　　规格：4mg*20粒/盒;10mg*20粒/盒

　　【乐伐替尼的购买方式】

　　原研药乐伐替尼：也就是卫材公司生产的乐伐替尼，国内常用的有印度版、香港版和德国版，印度和香港版包装都是20粒每盒，德国版是30粒每盒。

　　仿制药乐伐替尼：有孟加拉碧康版、孟加拉珠峰版。国内用户多，效果很不错。

　　【乐伐替尼在国内上市的时间】

　　国内上市名称为：仑伐替尼

　　2017年11月3日，卫材公司研发的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请获得CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)承办受理。

　　2017年12月被CDE纳入优先审评

　　2018年下半年有望在国内上市

　　【服用方法】

　　口服一日一次，饭前一小时，或者饭后两小时

　　【建议用量】

　　分化型甲状腺癌：24mg，口服，每日一次

　　实际使用中，大部分甲状腺癌患者，一天服用20mg，即两粒10mg的

　　肾细胞癌：18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司，口服，每日一次

　　肝癌：乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的。体重&ge;60kg，12mg/天;体重<60kg，8mg/天，口服，每日一次。(大多数患者每天服用10mg即可)

　　肉瘤：一般推荐20mg或者18mg

　　也可以服用14mg，根据个人身体情况选择

　　【儿童使用】

　　未曾确定在儿童患者中安全性和有效性

　　【储存温度】

　　贮存在25&deg;C;外出允许至15&ndash;30&deg;C

　　【注意事项】

　　要查血常规，肝肾功能全项，包括电解质，心肌酶，甲状腺5项

　　第一个月查得勤一点儿(每周或者两周查一次)

　　以后每月一次或者复查时再查就可以

　　止痛药和靶向药间隔半小时或一小时吃

　　吃消炎药，打消炎针尽量不要超过7天

　　发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者终止用药

　　高血压：3级高血压停止服药,当高血压被控制低于或等于2级患者在减低剂量恢复。

　　正常血压<17.3千帕(130毫米汞柱)<11.3千帕(85毫米汞柱)

　　正常高限血压17.3&mdash;18.6千帕(130一139毫米汞柱)11.3&mdash;11.9千帕(85&mdash;89毫米汞柱)

　　一期高血压18.7&mdash;21.2千帕(140&mdash;159毫米汞柱)12.O一13.2千帕(90&mdash;99毫米汞柱)

　　二期高血压21.3--23.9千帕(160&mdash;179毫米汞柱)13.3--4.6千帕(100一109毫米汞柱)

　　三期高血压24.0&mdash;27.9千帕(180--209毫米汞柱)14.7&mdash;15.9千帕(110一119毫米汞柱)

　　四期高血压&ge;28.o千帕(&ge;210毫米汞柱)&ge;16.0千帕(&ge;120毫米汞柱)

　　肝功能：发生3级或更高肝受损停止服药直至解决至0至1级或基线

　　肾功能：对发生3或4级肾衰/受损不给停止服药直至解决至0至1级或基线

　　尿蛋白：监控开始前蛋白尿，并定期贯穿始终，与乐伐替尼治疗。蛋白尿为&ge;2克24小时，乐伐替尼需减量。肾病综合征需停药。

　　心力衰竭：监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药。对4级心功能不全停药。

　　动脉血栓事件：发现动脉血栓栓塞事件，请停止乐伐替尼。

　　腹泻：可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量， 4级腹泻停药。

　　胃肠道穿孔和瘘管形成：发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人，请停止乐伐替尼

　　可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：暂停乐伐替尼的服用，直到完全解决。

　　出血事件：暂停乐伐替尼 3级出血。停止对4级出血。

　　哺乳期：请停止哺乳。

　　【禁忌】

　　服药期间尽量避免吃芸香科水果(柑橘、柚子、橙子、柠檬类水果)，花椰菜(菜花)和西兰花。

　　吃靶向药的时候感冒了不要吃含连翘的感冒药

　　服药期间不得吸烟、饮酒，

　　避免喝含咖啡因的饮料。

　　【副作用处理】

　　高血压：吃靶向药可能会引起高血压。低压超过100对心脑血管损伤较大

　　120-140 80-90 饮食调整，限盐

　　高压140以上低压100以上用药

　　掌跖红肿综合征：云南本草蜂腊手足愈裂膏，水杨酸软膏。

　　便秘：吃香蕉，苹果，火龙果，益生菌，严重可以用蜜煎导。药物可以用麻仁润肠丸和乳果糖(杜密克)

　　以上方法无效，还可以通过灌肠解决。

　　拉肚子(腹泻次数多会降低药效，要控制)：可以蒸苹果吃，多吃山药(山药切片或细丝，煮成厚厚的粥，里面可以加去核的红枣和枸杞。吃的时候最好加一两汤勺的亚麻籽粉，养肠胃)。

　　早上空腹吃益生菌，吃益生菌要用凉开水冲药;双歧杆菌三联活菌胶囊，双歧杆菌四联活菌片。严重的话吃黄连素+多酶片，思密达，泻利停或易蒙停;也有人吃藿香正气丸(一定是丸)效果很好。

　　食欲减退：醋酸甲地孕酮片可以改善食欲

　　甲状腺激素：促甲状腺素高可以吃优甲乐(60以上每天优甲乐50mg吃半片，半个月后查一下)。

　　恢复正常就不要吃了。不要常吃

　　甲减会导致浑身发冷

　　口腔炎：保持口腔清洁，早、晚用软毛刷刷牙，餐后用漱口水;

　　口服VC+VB2，避免进刺激性食物，必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。

　　口腔局部可用VC+VB2+蜂蜜涂抹。也可以用康复新或溃疡散。重组表皮再生因子(贝复新)效果不错。

　　视力变化

　　乏力：乏力明显时不要忘检测甲状腺功能

　　低烧：不高于38度可以物理降温

　　皮疹：穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服，局部皮肤应避免抓挠，勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗，保持皮肤清洁

　　外出时避免强烈日光照射，皮肤干燥可涂用润肤剂，皮肤瘙痒可口服抗组胺药物，如息斯敏(阿司咪唑)、开瑞坦。

　　轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬(三乙醇胺乳膏)或者维生素B6软膏，嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。

　　中度皮疹可以口服多西环素(强力霉素)或美满(米诺环素)，100mg每日二次，这两种四环素类药物副作用较大，请谨慎使用

　　肝肾功能：护肝药可以吃益善复。护肾药可以吃百令胶囊(如果肝功肾功没事不吃也可以)。

　　心脏：心跳快可以吃辅酶Q10，地奥心血康。

　　肌肉疼痛：让家人定期按摩可缓解。