来那替尼中文说明书

时间:2022-05-25 17:35:12   来源:原创  编辑:管理员

  来那替尼(口服)于2017年获得美国食品和药物管理局的批准,用于接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗后,对患有早期HER2过表达/扩增的早期乳腺癌的成年患者进行扩展辅助治疗,并在美国以NERLYNX®的形式销售(neratinib)片。

  2020年2月,NERLYNX还获得了FDA的批准,与卡培他滨联合用于治疗患有晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移环境中接受了两种或更多种基于抗HER2的先前治疗方案。

  来那替尼在2018年获得了欧盟委员会的市场营销许可,用于对早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者进行扩展辅助治疗,并且该患者距先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗完成还不到一年。

  来那替尼是Puma Biotechnology,Inc.的注册商标。NERLYNX在2018年获得了欧盟委员会的市场营销许可,用于对早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者进行扩展辅助治疗,并且该患者距先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗完成还不到一年。NERLYNX是Puma Biotechnology,Inc.的注册商标。

  来那替尼在2018年获得了欧盟委员会的市场营销许可,用于对早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者进行扩展辅助治疗,并且该患者距先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗完成还不到一年。
 

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